2018-10-05
中華民国台湾投資通信September 2018 vol.277
再生医療技術は世界的に進歩を遂げており、台湾でも近年関連技術の研究開発が持続的に推進されている。しかし再生医療はその特殊性ゆえ、医薬品・医療技術に関する現行の法規・制度では適切な管理を行うことができない。そこで医療産業・研究従事者と数多くの議論を重ね、2018年9月6日に衛生福利部では「特定医療技術検査・試験医療計器の実施・使用管理条例」を改正した。現段階で認定リスクが比較的低いと認められるか、または段階的な人体での臨床試験を完了した細胞治療技術項目が当条例の管理対象として組み入れられている。また再生医療製品項目については、現在衛生福利部食品薬物管理署で「再生医療製剤管理条例(草案)」の策定を進めている。
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詳しい情報は下記のホームページをご覧ください。
http://www.japandesk.com.tw/pdffile/277all.pdf
資料來源: 発行:中華民国経済部投資業務処 編集:野村総合研究所台北支店
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