2023-09-18
核酸藥物、基因療法、細胞療法等新興生物藥品的技術日益精進,也帶動伴隨委外生物製造(CDMO)產業快速成長,目前如美國、法國、南韓、中國大陸、印度皆在強化生技醫藥技術相關的研發與製造能力。經濟部技術處亦積極提升我國研發與製造的自主性,促成臺灣成為「創新生物製造基地」。 在發展創新生物技術產業及爭取供應鏈國際分工定位的政策方針下,需要探索國際創新生物製造相關領域的最新法政趨勢與變革,故,經濟部技術處指導、財團法人資策會科技法律研究所規劃以「創新生物製造之國際政策趨勢」、「創新生物研發與CDMO供應鏈法遵」、「新創公司與CDMO之營運法遵」等三大主題舉行法制研討會議題分享,期盼集結生醫領域政府、產業等代表,共同交流創新生物技術產業在全球產業分工下有何布局機會。 ---------------議程----------------- 09:00~09:30 報到 09:30~09:40 貴賓致詞|經濟部技術處-李芳蘭科長、資策會科技法律研究所-蕭宏宜所長 09:40~09:50 開幕合影 一、創新生物製造國際政策趨勢 09:50~10:20 先進國家藥品生產製造趨勢與新政策|資策會科技法律研究所-陳怡錦法律研究員(觀看簡報) 10:20~10:30 Q&A時間 二、超前部署:創新生物研發與CDMO法遵 10:30~11:00 創新生物技術研發之法遵規範|顧德諮詢有限公司-顧曼芹總經理 11:00-11:10 Q&A時間 11:10~11:20 休息時間 11:20~11:50 品管與CDMO法規狀況|北極星藥業集團股份有限公司-涂智翔製程開發經理、北極星藥業集團股份有限公司-游傑華副處長 11:50~12:00 Q&A時間 12:00~13:30 午餐時間 三、不可不知:生技新創與CDMO營運面面觀 13:30~14:00 國際生醫新創結盟與CDMO服務加速發展策略|臺北醫學大學生醫加速器-易詩恩副執行長 14:00~14:10 Q&A時間 14:10~14:45 生醫、生技新創公司與CDMO公司資金、稅務、股權議題|資誠聯合會計師事務所-顏裕芳會計師 14:45~14:55 Q&A時間 14:55~15:15 休息交流時間 15:15~15:50 生技醫藥產業的營業秘密:保護與專利智財議題|寰瀛法律事務所-蘇佑倫律師 15:50~16:00 Q&A時間 四、CDMO國際供應鏈、營運法遵實例 16:00~16:30 生物製藥技術之CDMO製造與國際生醫供應鏈|台康生技股份有限公司-劉理成董事長 16:30~16:40 Q&A時間 16:40~17:00 會後交流、撤場 2023「創新生物產業前瞻法制趨勢研討會」 (2023-09-18 09:00 ~ 2023-09-18 17:00) 活動地點:集思北科大會議中心2樓感恩廳 活動地址:臺北市大安區忠孝東路三段1號 聯絡人:資策會 陳怡錦 聯絡電話:02-6631-1025 相關網址 2023「創新生物產業前瞻法制趨勢研討會」活動頁面
資料來源: 經濟部技術處